Применение препаратов Амелотекс и Комплигам В в поликлинической практике у больных с болевым синдроме в области спины

Гутянский О.Г.

Болевой синдром в области спины относится к наиболее частым жалобам, с которыми больные обращаются к неврологу поликлиники. Согласно данным экспертов ВОЗ, около 90% людей хотя бы один раз в жизни испытывали боли в спине и не менее 40% больных обращаются за медицинской помощью. У 17% пациентов, страдающих болями в поясничной области, болевой синдром имеет хроническое течение, причем 11% испытывают социальную дезадаптацию из-за болей в спине.

Наиболее частой причиной боли в спине являются дорсопатии - группа заболеваний костно-мышечной системы и соединительной ткани, ведущим симптомокомплексом которых является боль в туловище и конечностях невисцеральной этиологии [1].

Согласно современным исследованиям, дорсопатии - сложный каскадный процесс, в итоге которого межпозвонковый диск (МПД) утрачивает амортизирующую функцию, теряя воду, высыхает, а со временем секвестрируется. Образуется протрузия, а в последующем и пролапс - грыжа МПД. Когда компрессии грыжей диска подвергается прилегающий спинномозговой корешок и соответствующий спинномозговой ганглий, у больного развивается радикулопатия [2].

Классическими проявлениями компрессии корешка считаются стреляющие боли, дерматомная гипалгезия, периферический парез, ослабление или выпадение рефлексов. Обнаружение одного из этих признаков или их совокупности позволяет диагностировать участие корешкового компонента в картине цервикобрахиалгии и люмбоишиалгии наряду со спондилогенными и мышечно-фасциальными болями [3].

Следовательно, провоцирующим моментом поясничной боли являются первичное повреждение (морфологические изменения) либо дисфункция нервной системы. Болевая афферентация может исходить из поврежденного фиброзного кольца, мышц, суставов, связок и нервных корешков, что приводит к выбросу альгогенных соединений (серотонин, гистамин, простагландины, брадикинин, субстанция Р и др.) в межклеточную жидкость, окружающую болевые рецепторы. Кроме прямого возбуждающего действия альгогенов на мембраны этих рецепторов наблюдается также опосредованное воздействие за счет нарушения локальной микроциркуляции, что сопровождается повышенной проницаемостью капилляров и выходом из сосудов микроциркуляторного русла дополнительных концентраций альгогенных веществ (преимущественно кинины и серотонин). Данный порочный круг происходящих процессов морфофункциональных нарушений Чуканова Е.И. и Гусев Е.И. [4] представляют схематически в виде следующей цепи: "активизация болевых рецепторов при взаимодействии с воспалительными альгогенами > развитие повышенной чувствительности ноцицептивных нейронов > избыточный выброс глутамата > чрезмерное перевозбуждение нейронов > повреждение нейронов > хронизация патологического процесса".

Оказание медицинской помощи таким больным предполагает проведение комплекса мероприятий, в том числе [5,6]:
o поддержание щадящего режима, обеспечивающего двигательный покой больного;
o проведение коррекции системных метаболических нарушений;
o восполнение дефицита витаминов и питательных веществ;
o назначение препаратов патогенетического действия (антиоксиданты) - в том числе нейрометаболических и нейротрофических средств;
o адекватный контроль болевого синдрома;
o коррекция вегетативной дисфункции и предупреждение соматических осложнений;
o осуществление активной поэтапной реабилитации, включающей лечебную гимнастику, массаж и физиотерапию;
o обеспечение психологической поддержки больного.

В комплексной терапии, в ряду перечисленных мероприятий, первоочередное внимание уделяется своевременному устранению либо облегчению болевого синдрома. С этой целью в настоящее время широко используются анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), миорелаксанты и современные методы физиотерапии (лазеро- и УФО-облучение, магнитотерапия и др.) [7,8].

Практическая значимость

Проблема выбора адекватной терапии болевого синдрома осложняется массовым поступлением на фармацевтический рынок препаратов, обладающих различной эффективностью. Так, для снижения и купирования болевого синдрома как одного из основных факторов, влияющих на качество жизни больных (КЖ), в настоящее время применяются новые препараты, произво-димые фармацевтической компанией Сотекс: отечественный мелоксикам - Амелотекс - и поливитаминный препарат (ПП) с нейротропной направленностью - Комплигам В. Таким образом, целью данного исследования является оценка эффективности этих двух препаратов на группе больных с дорсопатиями.

Материалы и методы

В исследование было включено 40 больных (из них 35% - мужчины, 65% - женщины) дорсопатиями с болевыми рефлекторными синдромами в виде цервикобрахиалгического, торакалгического и люмбоишиалгического, получавших препараты из группы НПВП и ПП в амбулаторных условиях поликлиники № 3 городской клинической больницы № 7 г. Твери с октября по декабрь 2009 г. Средний возраст больных составил 44,7±5,1 года (от 23 до 57 лет), в том числе мужчины - 49,3 года, женщины - 42,2 года.

Диагнозы подтверждены данными анамнеза, объективного неврологического обследования больного, методами рентгенографии, и, при необходимости, магнито-резонансной томографии.
Для достижения цели исследования в данной работе все больные были разделены на 2 подгруппы (табл. 1).

1-ю подгруппу составили 16 пациентов с радикулопатиями (на фоне грыжи МПД) в возрасте от 28 до 59 лет, причем среди них отмечено преобладание числа женщин (58%) над мужчинами (42%). Диагноз "дорсопатия" (пациенты без грыжи МПД, составившие 2-ю подгруппу), установлен 24 пациентам, из них 57% мужчин и 43% женщин. Средний возраст больных в 1-й и 2-й подгруппах составил 47,1 и 43 года соответственно. Длительность заболевания у больных варьировала от 1 года до 15 лет.

В обеих подгруппах больных было проведено специальное обследование с применением методов анкетирования с целью субъективной оценки интенсивности болевого синдрома, качества жизни, психоэмоционального статуса и состояния здоровья больного.

Для оценки актуального (на день обследования) состояния здоровья применялся опросник с вертикальной шкалой от 0 (наихудшее состояние) до 100 баллов (наилучшее состояние).

Интенсивность острого болевого синдрома оценивалась по цифровой рейтинговой шкале боли (Numerical Rating Scale, NRS). Шкала состоит из 11 пунктов: от 0 ("нет боли") до 10 ("худшая боль, какую можно представить"). Снижение боли на 1-2 пункта считается минимально значимым, снижение на 3 пункта - умеренно значимым, а более чем на 5 пунктов - существенным облегчением боли.

Для оценки КЖ больного применялся опросник ОСВЕСТРИ - аналог опросника Европейской организации по исследованию и лечению рака (шкала IPSS). Шкала КЖ включала субъективную оценку влияния боли на динамические функции больного, его социально-психологическую сферу, способность к нормальной деятельности, самостоятельному обслуживанию без посторонней помощи, наличие потенции и либидо. Оценка в 5 баллов соответствует очень плохому КЖ, 3 балла - удовлетворительному, 0 баллов - наилучшему КЖ. Всего оценивается 10 функций, формирующих КЖ. При обработке результатов сумма баллов умножается на 2 (для перевода в проценты), следовательно, максимальный суммарный балл (наихудшее КЖ) соответствует 100%.

Психоэмоциональный статус больного оценивался по шкале депрессии Бека (Beck Depression Inventory), адаптированной в НИИ им. В.М. Бехтерева. Испытуемые зачеркивали на бланке анкеты цифры с "прямыми" высказываниями и с "обратными". Уровень депрессии (УД) рассчитывался по формуле:

УД = Собр + Спр,

где Собр - сумма цифр "обратных", относящихся к высказываниям на бланке анкеты с номерами 2, 5, 6, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20.
Спр - сумма цифр "прямых", которые относятся к высказываниям на бланке анкеты с номерами 1, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 13, 15, 19.
Оценка: УД ?50 баллов - отсутствие депрессии; УД=51 ?59 баллов - легкая депрессия ситуативного или невротического генеза; УД=60 ?69 баллов - субдепрессивное состояние или маскированная депрессия; УД ?70 - истинно депрессивное состояние. Снижение величины УД более чем на 5 баллов считается клинически значимым.

Данные об объеме проведенных обследований больных - неврологического и специального - приведены в таблице 2.

Анализу и оценке подлежали данные, полученные по результатам обследования в начальном периоде лечения каждого больного, и по окончании проведенного лечения (16-17 день со дня обращения к врачу и назначения лечения).

В период наблюдения минимальный курс лечения каждого пациента с болевым синдромом составлял 15 дней, из которых в течение первых 5 дней назначались одномоментно препараты Амелотекс (внутримышечно, по 1,5 мл/сут.) и Комплигам В (внутримышечно, по 2 мл/сут.), а далее с 6-го по 15-й дни - комплексные витамины группы В (Комплигам В).
Если синдром не купировался в течение 15 дней, больным назначались миорелаксанты, антиоксиданты, антидепрессанты, физиопроцедуры (диадинамический ток, магнитолазерная терапия), вытяжение позвоночника, а также хондропротективные препараты типа "Структум".

Результаты

При анализе острого болевого синдрома выявлено, что у больных 1-й подгруппы до лечения его интенсивность по шкале NRS составила в среднем 5,75±1,9, а во 2-й подгруппе - 5,5±2,1 балла. Больные мужского пола в обеих группах оценивали интенсивность болевого синдрома выше, чем женщины (6,2 и 5,5 балла соответственно).

На фоне проведенного лечения интенсивность болевого синдрома снизилась: в 1-й подгруппе она составила 1,5±1,1 балла, во 2-й подгруппе - 1,4±1,6 балла. Полученные в подгруппах данные обобщены (табл. 3), а также представлены в виде диаграммы (рис. 1).

Из данных таблицы 3 и рисунка 1 следует, что у всех больных после 15-дневного курса проводимой терапии препаратами Амелотекс + Комплигам В исчезли проявления выраженного болевого синдрома. Противоболевой эффект одинаково выражен как у больных с радикулопатиями, так и с дорсопатиями. Если до начала исследования в обеих подгруппах более половины (57,5%) жаловались на очень выраженный (7-10 баллов) болевой синдром, то после проведения 15-дневного курса терапии отмечался только болевой синдром слабой выраженности (от 1 до 3 баллов) у 87% пролеченных больных, а остальные пролеченные больные (13%) отмечали полное отсутствие боли.

Результаты исследования качества жизни больных по шкале ОСВЕСТРИ приведены в таблице 4.

Обращает на себя внимание характер динамики показателей КЖ больных за период: до терапии - спу-стя 15 дней.
До лечения в 1-й подгруппе низкий уровень КЖ (61-80%) отмечают 4 больных (25%). Пациентов с интенсивной болью в 1-й и 2-й подгруппах не выявлено. После терапии самочувствие пациентов и их способность к самообслуживанию значительно улучшились: в 1-й подгруппе через 15 дней 23 пациента отметили улучшение КЖ, а во 2-й подгруппе отдельные симптомы пониженного уровня КЖ наблюдались лишь у одного пациента.

При исследовании уровня депрессии по шкале Бека средний УД при радикулопатии до лечения составил 54,5 балла, при дорсопатии - 53,2 балла, после лечения - 52,1 и 50,7 соответственно. Результаты исследования психоэмоционального статуса по шкале Бека приведены в таблице 5.

У всех больных до лечения отмечались низкие значения УД, причем у 4 из них (10%) выявлено отсутствие депрессии. После лечения отсутствие депрессии отмечалось у 16 (40%) пациентов.

Результаты субъективной оценки больными состояния здоровья по вертикальной шкале от 0 до 100 баллов приведены в таблице 6.

Состояние здоровья как удовлетворительное и плохое отмечают 75% больных радикулопатиями, и 42% - дорсопатиями. После лечения число больных с "плохим" и "удовлетворительным" состоянием здоровья снизилось при радикулопатиях до 12%, а при дорсопатиях - до 8%. Как "очень хорошее" состояние здоровья оценивали 62% больных радикулопатиями и 83% - дорсопатиями.

Полученные данные дают основание предполагать, что применение препаратов Амелотекс + Комплигам В при радикулопатиях и дорсопатиях улучшает качество жизни пациентов и, как следствие, их психоэмоциональное состояние.

На фоне проводимой терапии в обеих группах наблюдалась хорошая переносимость больными препаратов Амелотекс + Комплигам В, о чем свидетельствует отсутствие жалоб на диспепсические расстройства во время и после лечения.

Выводы

1. Получены данные о высокой противоболевой эффективности препаратов Амелотекс и Комплигам В (в ампулах по 1,5 и 2 мл соответственно) при их одновременном применении. Применение комплекса Амелотекс + Комплигам В следует считать одним из надежных методов в симптоматическом лечении болевого синдрома при радикулопатии и дорсопатии.
2. Выбор схем применения препаратов Амелотекс и Комплигам В следует проводить с учетом нозологических форм патологии нервной системы. Так, при болях в спине, обусловленных радикулопатиями шейного и поясничного отделов позвоночника в амбулаторных условиях может быть использована следующая схема: Амелотекс - ежедневно при выраженном болевом синдроме внутримышечно по 15 мг/сут. 5 дней, далее с 6-го по 15 день - в таблетках по 15 мг/сут., Комплигам В - внутримышечно по 2,0 мл/сут. в течение 15 дней. При назначении такой схемы лечения достигается быстрое снятие болевого синдрома и улучшение состояния больного.

Литература

1. Путилина М.В., Гайкин А.В., Казакова Т.В. Дорсопатия поясничного отдела (этиология, патогенез, клиника, диагностика, лечение). Методическое пособие для врачей. М., 2007. с. 2-12.
2. Левин О.С. Диагностика и лечение неврологических проявлений остеохондроза позвоночника. Consilium medicum, I. №6, 2005, с. 217-283.
3. Штульман Д.Р, Левин О.С. Неврология. Справочник практического врача. М.: Медпресс-информ, 2002, с. 70-90.
4. Чуканова Е.И., Гусев Е.И. Мильгамма в терапии болевых синдромов // Медицинский вестник (дайджест). - 2009, № 10-11.
5. Левин О.С. Принципы лечения полиневропатий // Медицинский вестник. - 2006, №17 (360), с. 12.
6. Герасимова М.М., Базанов Г.А. Пояснично-крестцовые радикулопатии (этиология, патогенез, клиника, профилактика и лечение). - Москва-Тверь: ООО "Издательство "Триада", 2003. - 152 с.
7. van Tulder M., Becker A., Bekkering T. et al. European guidelines for the management of acute nonspecific low back pain in primary care. EurSpine J. 2006; 15 (Suppl. 2): S169-S191.
8. Никифоров А.С., Коновалов А.Н., Гусев Е.М. Клиническая неврология. В 3 т. - М.: "Медицина", 2002.
Ключевые слова статьи: больных, Комплигам, Амелотекс, препаратов, Применение

Источник РМЖ 21 апреля 2010 г, том 18, № 8